Il blog dell'analista Zacks mette in evidenza Regeneron Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Novavax, Apellis Pharmaceuticals e Fulcrum Therapeutics

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Chicago, IL – 25 agosto 2023 – Zacks.com annuncia l'elenco dei titoli presenti nell'Analyst Blog. Ogni giorno gli analisti di Zacks Equity Research discutono le ultime notizie e gli eventi che influiscono sulle azioni e sui mercati finanziari. I titoli recentemente presentati nel blog includono: Regeneron Pharmaceuticals REGN, Gilead Sciences, Inc. GILD, Novavax, Inc. NVAX, Apellis Pharmaceuticals, Inc. APLS e Fulcrum Therapeutics, Inc. FULC.

Ecco i punti salienti del blog degli analisti di giovedì:

Raccolta delle azioni biotecnologiche: REGN, APLS, NVAX e altro

È stata una settimana intensa per il settore biotecnologico, con alcuni aggiornamenti importanti. Tra questi,Prodotti farmaceutici Regeneronera sotto i riflettori quando finalmente ottenne il consenso della FDA per una dose più elevata del suo farmaco principale Eylea.

Riepilogo delle storie più importanti della settimana:

Aggiornamenti da Regeneron : Le azioni di Regeneron sono aumentate dopo che la FDA ha approvato una dose di 8 mg di aflibercept iniettabile per il trattamento di pazienti con degenerazione maculare umida legata all'età, edema maculare diabetico e retinopatia diabetica con il marchio Eylea HD. Una dose di 2 mg di aflibercept è già approvata con il marchio Eylea per varie indicazioni oftalmologiche. L'approvazione da parte dell'organismo di regolamentazione si è basata sui risultati a 48 settimane di due studi, PULSAR e PHOTON, che hanno confrontato Eylea HD con l'iniezione di aflibercept a 2 mg. I dati di questi studi hanno dimostrato che Eylea HD ha dimostrato miglioramenti visivi clinicamente equivalenti a quelli di Eylea, mantenuti con un minor numero di iniezioni.

Allo stesso tempo, l’organismo di regolamentazione ha approvato pozelimab-bbfg per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a un anno affetti dalla malattia CHAPLE, nota anche come enteropatia proteica da deficit di CD55. Il candidato è stato approvato con il marchio Veopoz negli Stati Uniti. Secondo Regeneron, Veopoz è il primo e unico trattamento indicato specificamente per la CHAPLE, una malattia ereditaria ultra rara che può causare sintomi gastrointestinali e cardiovascolari potenzialmente pericolosi per la vita.

In precedenza, l'Agenzia europea per i medicinali ha accettato la revisione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) della società per il candidato in fase di sviluppo odronextamab. La MAA sta cercando l'approvazione del candidato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare recidivante/refrattario (R/R) o linfoma diffuso a grandi cellule B R/R che sono progrediti dopo almeno due precedenti terapie sistemiche.

Sconfitta per Galaad:Gilead Sciences, Inc . subisce una battuta d’arresto nello sviluppo del suo candidato oncologico, magrolimab. La FDA ha sospeso parzialmente l'avvio clinico di nuovi pazienti negli studi di valutazione di magrolimab per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) negli Stati Uniti.

A seguito della sospensione, lo screening e l'arruolamento di nuovi partecipanti allo studio nell'ambito della richiesta statunitense di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND 147229) e del Programma di accesso ampliato degli Stati Uniti verranno sospesi. Tuttavia, i pazienti già arruolati negli studi sulla LMA possono continuare a ricevere il trattamento ed essere monitorati secondo l’attuale protocollo di studio. Il candidato è una potenziale immunoterapia anti-CD47 di prima classe ed è in fase di valutazione per diverse potenziali indicazioni, compresi studi in corso su tumori solidi. Il management ha affermato che gli studi su magrolimab nei tumori solidi possono continuare senza alcun impatto da questa sospensione.

In precedenza, lo studio ENHANCE in fase avanzata su magrolimab nelle sindromi mielodisplastiche ad alto rischio era stato interrotto. La decisione di sospendere lo studio ENHANCE si basava su un'analisi pianificata che indicava l'inutilità nel raggiungimento degli endpoint primari dello studio, che erano focalizzati sulla risposta completa e sulla sopravvivenza globale.

Gilead ha attualmente un Zacks Rank # 3 (Hold). Puoi vederel'elenco completo delle azioni Zacks #1 Rank (Strong Buy) di oggi qui.

Aggiornamenti sul vaccino Novavax:Novavax, Inc