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Sep 15, 2023

BREVE—ICER per valutare il trattamento di Karuna per la schizofrenia

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L'Istituto statunitense per la revisione clinica ed economica (ICER) ha annunciato oggi che valuterà l'efficacia clinica comparativa e il valore di xanomelina tartrato/trospio cloruro, noto come KarXT, di Karuna Therapeutics, per il trattamento della schizofrenia.

La valutazione sarà discussa pubblicamente durante una riunione del New England CEPAC (CEPAC del New England) nel febbraio 2024, dove il gruppo indipendente di revisione delle prove delibererà e voterà sulle prove presentate nel rapporto dell'ICER.

Karuna afferma che è sulla buona strada per presentare una New Drug Application (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense a metà del 2023, con un potenziale lancio nella seconda metà del 2024.

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